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藥品穩定性試驗箱係列

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產品名稱:步入式藥品穩定性試驗室 (藥品穩定性試驗箱係列)

產品型號

LHH-係列

產品特點


步入式藥品穩定性試驗室

用途概述:

以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用於製藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是製藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

產品特點:

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。

● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確並安全可靠。

● 獨特的風道循環係統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。

● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

執行與滿足標準:

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款製造

歐盟安全認證:

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN62020-10-20:2003、EN62020-10-20:2006


技術參數


技術參數:

型號

LHH-係列

內容積

2立方-250立方(可根據要求定製)

性能

係統

平衡調溫調濕控製係統(BTHC

溫度範圍

065

濕度範圍

4095%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)

溫度波動度

±0.5

溫度偏差

≤±2.0

濕度偏差

±3.0%RH

升溫時間

12/min

降溫時間

0.51/min

製冷方式

雙壓縮機製冷雙係統

溫濕度控製器

彩色液晶觸摸屏顯示器

操作界麵

液晶顯示

運轉方式

定值運行、程序運行

分辨率

溫度:±0.1℃濕度:±1%RH

輸入

溫度:PT100  濕度:電容式濕度傳感器

控製方式

PID控製

通訊功能

RS-485、RS-232C

使用環境溫度

+5+35

電源

AC380 50HZ 三相五線製


備注:可選配光照板及光照強度控製部分

提供3Q驗證和校準服務(選配):

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一係列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。

※可提供上海權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配


選購件:(增加選購件交貨期7天)


選購件介紹:

光照度自動監測和控製           RMB9000

突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控製的缺陷,采用光傳感器進行監測並無級可調,減少由於燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

紫外殺菌係統                    RMB1000

紫外殺菌燈置於箱內後壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的汙染。

有線監控報警係統               RMB2500

有線報警係統,時刻關注儀器運行情況,試驗現場無工作人員看管時,可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。

無線報警係統 (短信報警係統)      RMB2500

設備使用人員若不在現場,當設備發生故障時,係統及時采集故障信號,通過短信第一時間發送到指定接受人員的手機,確保及時排除故障、恢複試驗,避免造成損失。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;

● 支持優盤數據轉存功能;

● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。

SDR100(原裝進口)無紙記錄儀     RMB5000

● 觸摸屏界麵,MMI人機互動界麵,操作簡單便捷;

● 標準RS232C/RS485通訊協議,可配置PC軟件;

● 符合IP-65:防塵、防水標準;

● 大容量數據存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡,提供客戶自由下載曆史記錄;

● 支持中、英、日、韓四種語言切換。



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